医疗器械生物学评价 测试
标准：
ISO 10993 ，GB/T 16886
目前需要做生物相容性测试的产品一般都是医疗用品,包括医疗器械、医疗药物及卫生防预用品,实验室参照的标准主要是ISO10993和GB/T16886 ,两种标准的内容基本一致
测试项目：
迟发型超敏反应试验 |
骨髓细胞微核试验 |
急性皮肤刺激性试验 |
急性吸入毒性试验(LC50) |
皮肤致敏试验 |
体外细胞毒性试验（MTT比色法） |
体外细胞毒性试验(琼脂扩散法） |
一次阴道粘膜刺激试验 |
阴道粘膜刺激试验 |
致畸试验 |
哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验 |
多次性眼刺激试验 |
骨髓细胞染色体畸变试验 |
急性皮肤毒性试验 |
急性眼刺激试验 |
皮肤致敏&变应性接触性皮炎：人细胞系活化试验 |
皮肤致敏试验（封闭敷贴试验法） |
人体皮肤刺激试验 |
体外细胞毒性试验（XTT比色法） |
小鼠睾丸染色体畸变试验 |
样品制备与参照样品 |
植入后局部反应试验 |
急性毒性试验 |
注：很多项目涉及到鼠、免、犬动物，动物的休养需要时间，实验室的排期及产能有一定局限，实际周期需依实验室排期而定。
具体检测流程及更多信息请联系我们李工