并不是所有的器材产品都需要做的测试项目，行业只须要根据自身产品的使用特性，结合与身体触及的部位和时间长短，查寻符合自身产品的项目开展评判可以了。
事实上，对触及身体皮肤、粘膜和损伤表面等风险较低的器材来说，须要开展实验的3个项目是：体外细胞毒性实验、皮肤致敏性实验、实验，也称生物学评判的基础3项。
当产品与身体长期触及或是触及部位风险较高的具体情况下，产品才需额外增加亚急/慢性毒性、遗传毒性、植入等实验。
生物相容性是什么报告
无纺布生物相容检测、口罩组织相容性——涵盖细胞吸附性、无抑制细胞生长性、细胞性、抗细胞原生质转化性、抗类症性、无抗原性、无诱变性、无致癌性、无致畸性等;
血液相容性——是指能抗血小板血栓形成、抗性、抗溶血性、抗白血细胞减少性、抗补体系统亢进性、抗血浆蛋白吸附性和抗细胞因子吸附性等。
生物学评判实验的特性及评判基本原则
1、绝大多数身体内、体外生物学试验检测样品在明文规定的浸提条件下浸提，开展实验
2、直接用材料和器材植入身体内，与组织、血液或体表组织、血液触及开展实验，绝大多数的身体内实验是通过无菌手术操作方法开展的。
3、开展体外细胞培养，观测样品的细胞毒性，测定浸提液或材料对细胞溶解（细胞）、抑制生长的毒性作用。
4、致癌物质实验是用不同形状、大小、表面状态的材料植入身体内某一部位，观察动物一整个寿命期材料和器材对身体内潜在的致癌物质作用。
5、血液相容性实验是通过材料和器材直接接触血液，先观测对血小板、血栓形成的作用，其次观察血浆蛋白、血液有形成分和补体系统、细阿胞因子的作用。
6、植入试验是将生物材料和器械埋入动物体内某些部位，埋入不同时间材料对局部的组织病理学的改变。
7、降解试验是采用各种体内外方法，测定材料和器械的降解程度、力学强度的变化，了解降解产物在体内的吸收、分布、代谢过程，评价材料对机体的有害作用。
生物相容性测试
器械的性评价研究（体内和体外） 是用以确定器械在生物环境中的性或生物相容性。
生物相容性测试包括从初研发阶段新材料的筛选测试，定期的评估测试和非测试或上市前的评估，以确保器械满足目标准入市场的标准要求。
团队向国内外器械企业提供综合的服务方案，针对企业选择的目标市场，为产品或原材料制定完善的测试计划，包括测试项目的选择，方案的建立，测试的实施以及后续审核过程中的支持。
针对客户在设计研发、过程确认、前研究等不同阶段提供测试服务，为客户提品改进方案。
生物相容性检测是什么？生物相容性是描述材料与活组织相容的特性的通用术语。
生物相容性材料在暴露于身体或体液时不会产生毒性或免疫反应。
生物相容性为何这么重要？
从意义上讲，生物相容性是通过测试来确定与材料或设备接触所产生的潜在毒性。
生物相容性很重要，因为全身毒性会损害整个生物系统，例如系统或免疫系统。
我们公司坚持“团结拼搏、锐意进取、严谨求实、艰苦奋斗”的企业作风，不断开拓创新，依靠雄厚的实力、科学的管理和服务，坚持“诚信求实、服务社会、信誉、用户至上”的企业宗旨。
